En un paso que podría marcar un antes y un después en la batalla mundial contra el VIH, la Comisión Europea aprobó oficialmente la comercialización de lenacapavir, un medicamento inyectable de acción prolongada que previene la infección del virus durante seis meses. Su nombre comercial en Europa será Yeytuo, según anunció la biofarmacéutica Gilead.
La decisión se produce apenas un mes después de que la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendará su uso como profilaxis preexposición (PrEP), subrayando su potencial para proteger a personas en situación de riesgo. Esta aprobación representa un avance sin precedentes en el control del VIH, que continúa siendo uno de los desafíos sanitarios más relevantes del siglo.
Lenacapavir no es una vacuna, pero funciona de manera similar: previene la infección antes de que ocurra, actuando sobre la cápside del virus e impidiendo su replicación. Su aplicación dos veces al año busca resolver uno de los mayores obstáculos en la lucha contra el VIH: la adherencia al tratamiento y a la prevención diaria.
De momento, el fármaco estará disponible en los 27 países miembros de la Unión Europea, así como en Noruega, Islandia y Liechtenstein. No obstante, Gilead deberá negociar con cada sistema de salud nacional para fijar el precio del tratamiento, lo que podría variar según el contexto económico y sanitario de cada país.
La farmacéutica también anunció un plan conjunto con el Fondo Mundial de Lucha contra el SIDA, la Tuberculosis y la Malaria, con el que pretende suministrar lenacapavir a hasta dos millones de personas en países de bajos ingresos durante los próximos tres años. Además, se facilitarán licencias sin regalías a fabricantes de genéricos para ampliar el acceso global.
Los resultados clínicos presentados por Gilead en el Congreso Internacional del Sida de 2024 en Múnich sorprendieron a la comunidad científica. En el ensayo, ninguna de las mujeres participantes en Uganda y Sudáfrica —dos de los países con mayores tasas de VIH— contrajo el virus tras recibir las inyecciones, lo que demuestra una eficacia cercana al 100%.
La doctora Linda-Gail Bekker, una de las principales investigadoras del ensayo y figura clave en la lucha contra el VIH en África, explicó la importancia de este avance: “Para muchas mujeres jóvenes, una inyección semestral puede ser la única herramienta viable para evitar el virus, frente a la dificultad de acceder a pastillas diarias o métodos tradicionales de protección”.
En países como España, donde la epidemia ha sido controlada en parte pero sigue latente, la llegada de lenacapavir también abre nuevas oportunidades. Según datos del Ministerio de Sanidad, en 2023 se registraron 3.196 nuevos diagnósticos de VIH en el país, y se estima que entre 136.000 y 162.000 personas conviven actualmente con la infección.
Aunque la mayoría de los pacientes conoce su diagnóstico, aún se calcula que un 7% desconoce estar infectado, lo que sigue siendo un obstáculo para alcanzar los objetivos del plan ONUSIDA 95-95-95, que busca que el 95% de las personas con VIH estén diagnosticadas, el 95% reciba tratamiento y el 95% logre supresión viral para el año 2030.
El Plan Estratégico 2021-2030 de España para combatir el VIH y otras ITS incorpora estas metas y celebra avances como este, que permiten diversificar las estrategias de prevención. La irrupción de lenacapavir podría facilitar la protección de poblaciones vulnerables donde los métodos actuales han demostrado ser insuficientes.
Sin embargo, la verdadera efectividad del medicamento dependerá no solo de su eficacia clínica, sino también del acceso equitativo, la educación sanitaria y la voluntad política para integrarlo en las políticas públicas de salud.
