Un brote de infecciones graves por fentanilo contaminado sacude al sistema de salud argentino. La cifra de fallecidos se elevó de 9 a 15 en apenas unos días, según consta en la causa penal en curso en el Juzgado Federal N° 3 de La Plata, bajo la dirección del juez Ernesto Kreplak.
De los 15 decesos, 14 ocurrieron en el Hospital Italiano de La Plata y uno en la ciudad de Rosario. El incremento de víctimas fatales generó alarma en el ámbito sanitario y judicial, ya que las autoridades no descartan que existan más casos aún no identificados.
Las investigaciones apuntan a una presunta contaminación cruzada del fentanilo clínico, detectada en la partida identificada como lote 31202, con vencimiento en septiembre de 2026. Se trata de una solución inyectable elaborada por HLB Pharma, en colaboración con el Laboratorio Ramallo.
El Hospital Italiano fue el primero en advertir la anomalía. Una vez detectado el brote de neumonía, el centro médico activó protocolos, recolectó muestras y remitió ampollas del fármaco al Instituto Malbrán. Los análisis confirmaron la presencia de dos bacterias: Klebsiella pneumoniae y Ralstonia pickettii.
Estas bacterias son capaces de provocar cuadros respiratorios severos, particularmente en pacientes hospitalizados. La sospecha apunta a una contaminación durante la fabricación del producto, presuntamente por falta de condiciones adecuadas de asepsia.
El juez Kreplak ordenó el allanamiento de los laboratorios involucrados. HLB Pharma y Laboratorio Ramallo, ambos con sede en la provincia de Buenos Aires, fueron requisados junto con la droguería Nueva Era, distribuidora del lote contaminado al Hospital Italiano.
La ANMAT, organismo regulador del sector, ya había aplicado sanciones previas a HLB Pharma desde 2019. Además, reveló múltiples irregularidades durante los últimos controles, incluyendo el uso de envases plásticos no autorizados y fallos en los métodos analíticos farmacéuticos.
Hasta ahora, el Ministerio de Salud de la Nación confirmó 66 casos asociados a esta situación, 54 de ellos verificados. Los casos están distribuidos entre Buenos Aires, Santa Fe, Ciudad Autónoma de Buenos Aires y Neuquén, y se investiga la evolución de 12 pacientes más.
La mayoría de los afectados son hombres de entre 45 y 64 años internados por otras razones, aunque también figura una niña menor de 5 años. La titular de ANMAT, Nélida Bisio, declaró ante la justicia y admitió advertencias previas a los laboratorios implicados.
El 2 de mayo, el Hospital Italiano notificó a ANMAT sobre el brote, y recién el 10 de mayo el Ministerio de Salud emitió una alerta sanitaria. Tres días después, se oficializó la prohibición del lote y se suspendieron todas las actividades de HLB Pharma.
La medida fue publicada en el Boletín Oficial mediante las disposiciones 3156/25 y 3158/25, que suspenden la comercialización de todos los productos de HLB Pharma hasta que se garanticen condiciones sanitarias adecuadas.
La justicia busca establecer con precisión la relación causal entre el fentanilo contaminado y los fallecimientos. Mientras tanto, crece la preocupación por los controles de calidad y los mecanismos de supervisión de medicamentos que llegan a los hospitales.
